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[00282792]缬沙坦氨氯地平片 仿制药申报(一致性评价)

交易价格: 面议

所属行业: 生物医药

类型: 非专利

技术成熟度: 正在研发

交易方式: 完全转让

联系人: 李丹

进入空间

所在地:湖北武汉

服务承诺
产权明晰
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
如实描述

技术详细介绍




  项目简介:缬沙坦氨氯地平片 仿制药申报(一致性评价)
  项目详细用途:
  用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
  预期效益说明:
  通用名:缬沙坦氨氯地平片(I)
  商品名:倍博特
  外文名称Valsartan and Amlodipine Tablets(I)
  主要适用症本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
  剂型:薄膜衣片
  商品名:倍博特
  英文名:Valsartan and Amlodipine Tablets(I)
  成份:每片含缬沙坦Valsartan 80mg, 氨氯地平Amlodipine 5mg。
  性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣片显白色。
  适应症:治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
  【贮 藏】 30度以下。
  【包 装】 铝塑包装,7片/盒
  【有 效 期】 36 月
  用法用量:氨氯地平每日1次2。5-10 mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80-320 mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。
  我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。

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